新冠口服药、百万抗癌药……今年医保谈判初审名单有哪些看点

2022年医保目录调整有了新进展，意味着相关医保谈判也更加紧密。

日前，国家医疗保障局公布了2022年国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录调整后通过初审的药品名单，344个药品通过初审据国家医保局介绍，本次共收到企业申报信息537条，涉及药品490个，合格率70%

根据此前公布的工作方案，医保目录调整分为准备，申报，专家评审，谈判和结果公布五个阶段，其中5月至6月为准备阶段，7月至8月为申报阶段，8月为专家评审阶段，9月至10月为谈判阶段，11月为结果公布阶段国家医保局强调，形式审查是医保目录调整的一个环节通过形式审查，表明该药品有资格进入下一步的专家评审

也就是说，专家评审最早也要在9月份进行，而不是原计划的8月份，这意味着后续的谈判和结果的公布也有可能推迟。

虽然关注的是时间节点，但更受关注的是哪些药品会进入专家评审，最终进入医保谈判桌上该报记者梳理发现，在通过初审的344个药品名单中，包括新冠肺炎口服药品，百万针CAR—T疗法，流感神药奥司他韦等明星药品

辉瑞公司和真正的生物新冠肺炎口服药物进入名单，但没有发现腾盛博医药。

在疫情防控常态化的背景下，过去几年，一批新冠肺炎治疗药物被纳入医保药品目录在通过初审的名单中，真善美的新冠肺炎口服药物阿夫定和辉瑞公司的新冠肺炎口服药物尼玛替韦/利托那韦片名列其中

上述两种新冠肺炎口服药品的价格被曝光生物的真正合作方复星医药此前曾透露，Azf片根据各地医保网价格，每瓶270元，售价35片与辉瑞的新冠肺炎口服药物相比，它更贵此前有消息称，目前国内售价为2300元/盒，每盒含20片尼玛替韦片和10片利托那韦片

根据今年医保目录调整工作计划，申报企业应按照一定的模板提交申报产品的幻灯片，包括有效性，安全性，经济性，创新性和公平性等辉瑞提交的PPT中，并未直接介绍经济情况，但从公平性来说，辉瑞指出该药弥补了目录的不足，临床管理清晰，患者依从性高，重点保护弱势人群，用量非常有限

乃麻味片/利托那韦片部分ppt内容

腾博医药的ambhavizumab和romisvizumab联合治疗是国内首个抗新冠肺炎中和抗体联合治疗，但不在上述名单中国家医保局表示，本次申报过程中，部分药品自主申报并通过初步形式审查，部分药品未申报，尊重企业选择对于已经申报并通过形式审查的药品，将按程序开展后续工作，以合理的价格正式纳入医保目录

一百万针CAR—T疗法有公司上榜。

百万针抗癌神药贴着这些标签的CAR—T疗法在公众和医保谈判工作中备受关注目前国内已经有两个获批的CAR—T产品根据初步的形式审查名单，药明君诺的CAR—T产品瑞奇奥伦扎注射液在其中，而复星凯特的安捷伦注射液并未出现

热敷注射液部分ppt内容

实际上，姚明佳诺的CAR—T产品去年就获批了，但9月份才获批，不符合医保谈判的条件去年复星凯特的另一款CAR—T产品——安捷伦注射液也符合要求，进入初步名单但该报当时现场报道，企业代表没有出现在医保谈判现场，最终没有进入医保目录名单今年复星凯特并未出现在初赛名单中，不清楚她是直接弃权还是提交资料后未能通过筛选

明居诺唯一的商业产品就是这款CAR—T产品，其进入初步名单恰逢其近期股价下跌消息面上，半年报显示，今年上半年公司开出77张百诺达处方，完成64名患者输血深交所9月5日发布公告称，因恒生综合大盘指数，中盘指数，小盘指数成份股定期调整，对港股证券清单进行调整，自9月5日起生效，转让企业包括姚明巨诺

可以预见的是，姚明巨诺是否会参与CAR—T的医保谈判过程，最终能否进入医保，将成为业界关注的焦点。

国产PD—1依然是热点，不同公司有不同的选择。

肿瘤药物是医保目录年度调整的重头戏，内卷之王PD—1肿瘤药物也是过去几轮医保谈判中备受关注的品种国内PD—1如恒瑞医药，信达生物，君实生物，百济神州等已通过谈判进入医保目录目前国内已有十余种PD—1癌症药物获批，在这份名单中也看到了一些新面孔

该报记者注意到，康宁杰瑞的envolizumab注射剂和傅宏翰林的sulurizumab都出现在初步名单中后者于今年3月获准上市，用于治疗标准治疗失败的不可切除或转移性MSI—H实体瘤

sillicumab的部分ppt内容

康方生物的Kadunilizumab注射液也在初步名单中是国内企业自主研发的首个双特异性抗体药物PD—1/CTLA—4，也是国际上首个批准上市的基于PD—1的双特异性抗体药物根据今年的规则，申报条件之一是2017年1月1日至2022年6月30日期间国家药品监督管理局批准上市的新仿制药，而卡多尼利珠单抗注射液是6月29日正式获批，可谓真正的分步申报

而康方生物的另一个PD—1药物Ampley单克隆抗体没有进入初步名单该药物于去年8月获准上市康方生物半年报显示，2022年上半年该药销售收入表现良好，实现近3亿元的数据誉衡药业的赛帕利单抗也没有出现在上述名单中

论文记者注意到，上述两家PD—1公司并未进入初审名单，两家公司均有其他合作方比如康方生物的Ampley单克隆抗体，其商业合作伙伴是国内老牌药企郑达天晴业内人士认为，郑达天晴在销售方面的支持是康方生物上半年取得良好业绩的重要原因之一誉衡药业在PD—1领域的合作伙伴是百亿CXO巨头姚明生物

相比国产PD—1的积极参与，从初审名单来看，K药，O药等进口PD—1及其跨国药企默沙东，百时美施贵宝缺席。

值得一提的是，除了PD—1肿瘤药，因今年大火而被称为生物导弹的ADC肿瘤药，也有产品在初审名单中，如罗氏用于乳腺癌的enmetruzumab今年上半年，罗氏在辽宁，江苏，陕西等地下调了这款药的价格

收集品种，进入医保谈判，稀有药进入初审目录。

流感特效药奥司他韦出现在初步名单中。

奥司他韦口服缓释剂型是今年7月国家组织的第七批药品集中采购产品当时有东阳广药等10多家符合条件的企业参与竞争其中，东阳广药报出的价格最低，规格为75mg单价仅为0.999元/粒，降幅高达92%

从PPT的内容来看，申请干混悬的企业是东阳广药制药有限公司，与集中生产不同的是，申请表是干混悬东阳广药指出，奥司他韦在2021年医保目录中是胶囊和颗粒，干混悬制剂满足儿童，老年人等不适合吞服胶囊的患者

地拉奉注射液也是第七批采集品种当时入选的企业有齐鲁制药和罗欣制药该药品初审目录的申请条件为表外申请条件二，即2017年1月1日至2022年6月30日，经国家药品监督管理局批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品

依达拉奉注射液部分ppt含量

从PPT上看，申请公司是吉林博大制药有限公司，在国家第七批矿业中中标该公司的声明重点关注罕见疾病肌萎缩侧索硬化症日前，国家卫生健康委员会等五部门联合制定了第一批罕见病名录，肌萎缩侧索硬化症被列入其中

博达药业表示，医保目录中仅有依达拉奉氯化钠注射液用于治疗肌萎缩侧索硬化，且主要依靠依达拉奉治疗渐冻人将依达拉奉注射液纳入医保，不仅可以填补药物保障的不足，还可以利用依达拉奉注射液良好的覆盖性和低廉的价格，满足临床用药需求

罕见药也是往年医保谈判的重头戏除了依达拉奉注射液，论文记者注意到，武田的Ranalizumab注射液和罗氏的Lisporan都进入了初步名单

国家医保局强调，通过形式审查不等于纳入国家医保药品目录，后续还需按程序进行专家评审，谈判，招标，公示时间至9月12日下一步，我们将根据公示期间收到的反馈意见，进一步核实相关信息，确定最终通过形式审查的药品范围，并向社会公布随后，国家医保局将按计划推进专家评审，谈判，招标等后续工作

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