药品真实世界数据研究协调工作机制已纳入9个试点药品

日前，药审中心主任孔凡普在临床医学真实数据应用工作座谈会上表示，自医学真实数据研究协调机制建立以来，企业积极参与乐成真实数据应用，纳入试点的品种不断增加这些品种涉及多个临床急需，罕见病等领域，将持续满足国内患者的临床用药需求

据介绍，2021年7月，药管中心，海南省局，乐成管理局共同建立了药品真实世界数据研究协调机制在这一工作机制下，符合要求的品种可以陆续动态纳入试点，药检所对试点工作的管理进入常态化，动态化管理阶段目前，企业积极参与乐城真实世界数据应用试点工作，纳入试点的品种越来越多目前共纳入9个试点药物品种，其中3个申请人准备进行临床真实世界研究，3个在进行现实世界的研究，三个已经完成研究并提交给药物控制中心，其中一个是普拉蒂尼胶囊的试点品种，已于2021年3月批准上市

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