科兴新冠疫苗加强第三针结果公布：抗体增加最多34.4倍

近几个月，多地都推进了灭活新冠疫苗加强第三针的接种工作那么，加强针的效果到底如何呢

日前，河北省疾控中心，江苏省疾疾控中心，复旦大学公共卫生学院公共卫生安全重点实验室，科兴控股生物技术有限公司等多家单位合作，在世界权威传染病期刊《柳叶刀—感染病学》上发表了健康成年人接种两剂科兴新冠灭活疫苗克尔来福的免疫持久性，第三剂接种后免疫原性和安全性双盲，随机，安慰剂对照Ⅱ期临床研究结果。

研究表明，虽然接种两剂克尔来福后6个月抗体水平会下降，但由于产生了免疫记忆，第二剂接种8个月后接种第三剂疫苗时抗体水平显著升高，并显示出良好的安全性。

这项研究包含2个独立的临床试验，分别为在江苏省开展的克尔来福在18—59岁健康成年人群Ⅱ期临床试验，在河北省开展的克尔来福在60岁以上健康老年人群Ⅱ期临床试验。

在18—59岁健康人群实验中，受试者分为两个不同的疫苗接种组:第一组为第0天和第14天疫苗接种组，第二组为第0天和第28天疫苗接种组。

每组一半的受试者在接种第二剂后２个月接种第三剂，另一半受试者在接种第二剂后8个月接种第三剂。

结果显示，完成两剂克尔来福后诱导的中和抗体滴度水平在6个月后，第一组受试者明显下降至3.9，第二组受试者下降至6.8。

完成两剂后间隔8个月接种第三剂疫苗后的第14天和第28天，GMT水平可分别迅速增长至第一组的137.9和第二组的143.1，分别增加了34.4倍，20.0倍。

60岁及以上健康人群试验中，受试者使用0，28接种程序，第三剂疫苗在完成第二剂疫苗后的8个月接种。

结果显示，60岁及以上健康人群的中和抗体滴度水平在接种两剂克尔来福后6个月显著下降。

第二剂接种后8个月接种第三剂，中和抗体滴度显著增加，GMT值从第二剂后28天的42.9升高至第三剂后28天的158.5，增加了2.7倍。当然，需要强调的是，任何疫苗都不可能完全保证不被感染，但可以做到大大降低感染几率，尤其是基本上避免转重症甚至死亡。

两个年龄组临床研究的所有受试者，第二剂次间隔8个月接种第三剂次后，抗体阳性率均高达98—100％。

接种第三剂疫苗后28天内报告的不良反应，均为较轻的1级或2级，耐受性良好，与前两剂次相比无差异，显示出良好的安全性。

《柳叶刀—感染病学》同期邀请了巴西南马托格罗索联邦大学Julio Croda教授，西班牙巴塞罗那全球健康研究所流行病学家Otavio T Ranzani，撰写了专家评述。

评述指出，截至目前，克尔来福成为全球使用最广泛的疫苗。

第三剂次疫苗在所有年龄段的成年人中诱导出的高滴度中和抗体表明，克尔来福能够产生良好的免疫记忆。。

完成两剂克尔来福8个月后接种第三剂，针对新冠病毒的中和抗体滴度可以增加至第二剂次接种后的3至5倍，同时显示出了良好的安全性。

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