国药现代两药品通过仿制药一致性评价

国药现代公告，公司及全资子公司国工有限分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平控释片，奥美拉唑肠溶片通过仿制药质量和疗效一致性评价硝苯地平主要用于高血压和冠心病的治疗奥美拉唑临床主要用于治疗十二指肠溃疡，卓—艾综合征以及胃溃疡和反流性食管炎等，同时可与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用，以杀灭幽门螺杆菌公司的硝苯地平控释片及国工有限的奥美拉唑肠溶片通过一致性评价将有利于上述产品未来的市场拓展和销售

根据《药品注册管理办法》，相关部门会根据申报注册的品种，工艺，设施，既往接受核查情况等因素，基于风险决定是否启动药品注册生产现场核查。对于仿制药，还会根据同类产品上市情况来决定是否启动现场检查。

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