中国心衰患者获新治疗选择，恩格列净在华获批新适应症

心力衰竭作为一种常见的，不可治愈的，危及生命的疾病，是各种心脏病的严重表现和终末期，主要表现为呼吸困难，乏力和液体潴留。

据统计，全球有6000多万人患有心力衰竭，我国约有890万心力衰竭患者，其中约一半为射血分数保存的心力衰竭HFpEF患者多见于老年女性，且大多伴有并发症由于其发病率高，预后差和缺乏临床研究证实的治疗，HFpEF被称为心血管医学中未满足的主要需求

欧晶新适应症的批准是基于EMPOWER心力衰竭研究中皇帝保留的全球关键III期临床试验该实验针对患有或不患有糖尿病且射血分数正常的成年心力衰竭患者结果显示，HFpEF成年患者心血管死亡或因心力衰竭住院的复合主要终点中，Englising的相对风险降低了21%，达到了试验中预设的主要终点同时，对试验的关键次要终点的分析表明，Englising还可以将心力衰竭首次和第二次住院的相对风险降低27%，并显著延缓肾功能的下降该试验覆盖了近6000人，临床试验的完整结果于去年8月在欧洲心脏病学会的会议上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上

中国帝王保存研究首席研究员张謇教授说:在21世纪，我们面临的最大的心血管疾病挑战是心力衰竭在我国，其患病率呈上升趋势，35岁以上居民心力衰竭患病率已达1.3%目前的治疗方法在一定程度上改善了患者的预后和生活质量，但基于心力衰竭的患病率，死亡率和致残率，再住院率和医疗费用现状，四个rsquo特点，不仅患者及其家属总是承受着巨大的压力，而且中国的医疗卫生体系也面临着相当大的挑战这一批准使欧唐静成为中国第一个也是唯一一个批准用于治疗有症状的慢性心力衰竭成年患者的SGLT—2抑制剂，标志着我们在心力衰竭治疗方面取得了重大的科学进展，为心力衰竭患者带来了希望

礼来中国总裁兼总经理纪表示:新适应症的批准标志着唐静又一个重要里程碑的实现到目前为止，唐静已经覆盖了糖尿病和心力衰竭两大治疗领域，并确立了重要的治疗地位

勃林格殷格翰大中华区医药业务负责人董博文说:得益于中国药品审评审批制度的改革，短短几个月内，唐静在中国成功获批一个新适应症，这是中国药品监管部门对创新药的极大肯定。

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