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我国具有完全自主知识产权植入式左心室辅助系统津产人工心脏“火箭心”获批上

栏目:新闻    时间:2022-07-16 13:08   来源: 东方网   阅读量:5987   

心室辅助装置,通常被称为人工心脏,是心脏移植后心力衰竭最有效的治疗手段。

植入式左心室辅助系统HeartCon火箭心脏的推出,将推动我国心力衰竭的外科治疗进入一个新的阶段,惠及晚期心力衰竭患者。

昨天从泰达国际心血管医院获悉,植入式左心室辅助系统HeartCon火箭心脏于7月13日正式在国家医疗产品管理局上市这是我国完全自主知识产权的植入式磁流体悬浮左心室辅助系统,关键技术指标达到国际水平这种纯国产人工心脏的上市,将推动我国心力衰竭的外科治疗进入一个新阶段,使晚期心力衰竭患者受益

据介绍,心力衰竭是一种呈快速增长趋势的心脏病,是多种类型心血管疾病的终末期表现对于终末期心力衰竭,传统治疗效果不佳,中长期死亡率高虽然心脏移植是一种很好的疗法,但由于缺乏心脏供体,它远远不能满足患者的需求

心室辅助装置是心脏移植后心力衰竭最有效的治疗方法简单来说,就是将人工血泵与心脏并联,承担心室射血的功能,将血液泵入动脉系统,起到部分或全部代替心脏做功的作用因此常被称为人工心脏人工心脏是最复杂精密的医疗器械之一,被誉为医疗器械皇冠上的明珠

从2009年开始,泰信医院和中国运载火箭技术研究院在国内率先开展第三代心室辅助装置的研究2013年,植入火箭心磁性液体悬浮血泵的实验羊天九在该院动物实验中心健康存活120天,创下了中国最长存活记录等5项之首在2017年10月进行的火箭心批量动物实验中,6只实验动物均存活90天以上,最长存活180天安乐死后,所有器官状态良好,表明生物相容性和血流动力学已达到临床应用水平2018年6月,火箭心获批进入创新医疗器械特别审批程序2020年9月,火箭心脏正式进入临床试验,数十名心力衰竭晚期患者的命运随之改变

本项目临床试验首席研究专家,泰信医院院长刘教授表示,13年来,泰信医院和中国运载火箭技术研究院的医护人员在研发方面下了很大功夫,取得了详实的数据和丰富的经验这种纯国产的人工心脏将终结我国无法治疗终末期心力衰竭的局面,为我国重度心力衰竭患者及其家属带来福音

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